Efecto secundario
¿Qué es un efecto secundario?
Un efecto secundario es un síntoma físico indeseable causado por tomar un medicamento o someterse a tratamiento o terapia médica. Los efectos secundarios pueden variar desde síntomas relativamente menores, como somnolencia o malestar estomacal, hasta efectos graves como daño hepático y, a veces, incluso efectos potencialmente mortales o potencialmente mortales.
Comprender un efecto secundario
Los efectos secundarios son un aspecto de riesgo clave de un medicamento. Si bien la mayoría de los medicamentos y terapias tienen efectos secundarios, si los beneficios positivos para el paciente superan sus riesgos, entonces la relación riesgo-beneficio del medicamento es favorable. El medicamento o tratamiento puede recibir laaprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su comercialización. Los efectos secundarios también pueden denominarse «reacciones adversas» o «efectos adversos».
Los pacientes y consumidores deben estar completamente familiarizados con los efectos secundarios de su medicamento recetado, que se pueden encontrar en la etiqueta del medicamento o en el prospecto del medicamento.
Conclusiones clave
- Los efectos secundarios son secuelas indeseables de la ingestión o la terapia de fármacos; Los efectos secundarios constituyen un riesgo clave para las empresas farmacéuticas.
- La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Requiere ensayos clínicos o pruebas de medicamentos para determinar sus efectos secundarios adversos y el etiquetado adecuado de los resultados para informar a los consumidores.
- Si un medicamento se retira del mercado o se retira del mercado, puede tener un impacto adverso en los resultados (y los precios de las acciones) de una empresa farmacéutica, dependiendo de la contribución del medicamento a las ventas generales de la empresa.
Los pacientes deben discutir los efectos secundarios del medicamento con su farmacéutico o proveedor de atención médica, y también deben conocer sus preocupaciones de seguridad en el portal en línea Índice de información específica de medicamentos de la FDA.
Los efectos secundarios también pueden surgir cuando el paciente toma dos o más medicamentos porque pueden interactuar de diferentes maneras que si un paciente solo toma uno de los medicamentos individualmente. Dichos efectos secundarios, cuando los medicamentos se toman en combinación, también se enumeran en la etiqueta del medicamento y en el prospecto. En ciertos casos, si los efectos secundarios de los medicamentos que se toman en combinación son demasiado graves, la etiqueta del medicamento puede desaconsejar la toma de uno u otro medicamento en la combinación.
La FDA exige ensayos clínicos que se centren en los efectos secundarios para que un medicamento obtenga la aprobación. Este enfoque continúa incluso después de la aprobación, en forma de estudios posteriores a la comercialización. Estos estudios pueden revelar efectos secundarios inesperados que pueden no haber sido expuestos en ensayos clínicos anteriores. Si hay efectos secundarios que se revelan que son lo suficientemente graves, la FDA o el creador del medicamento pueden retirar el medicamento del mercado. Este proceso se llama retiro de medicamentos.
Impacto de un retiro de medicamentos en los precios de las acciones
Los inversores pueden sentir curiosidad por el impacto en el precio de las acciones de las empresas cuyos medicamentos deben retirarse debido a efectos secundarios previamente desconocidos. Realmente depende de la importancia del fármaco dentro de la cartera de productos de la empresa. Si el fármaco más vendido de una empresa se retira de la circulación, tendrá un impacto masivo en los resultados de la empresa. Sin embargo, si el medicamento se introdujo recientemente y no ha acumulado ventas sustanciales, el retiro de un medicamento tendrá un efecto sustancialmente menor en las ganancias de la empresa.
Ejemplo de un efecto secundario y un retiro de medicamentos
La debacle que involucró a los inhibidores de la COX-2, una clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) que se introdujeron para combatir el dolor de la artritis y al mismo tiempo tener menos efectos secundarios gastrointestinales que otros productos, es un ejemplo clásico de medicamentos populares que tuvieron imprevistos efectos secundarios. Unos años después de que estos productos recibieran la aprobación de la FDA, los estudios revelaron que aumentaban el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Estos hallazgos llevaron al retiro de Vioxx de Merck y Bextra de Pfizer, en 2004 y 2005, respectivamente.4
Dado que el medicamento Vioxx era fundamental para las perspectivas a largo plazo de Merck, el día en que se anunció su retiro, Merck perdió alrededor de $ 27 mil millones, o el 27%, de su capitalización de mercado. Pero debido a que el medicamento Bextra solo tuvo ventas de $ 1.3 mil millones en 2004, lo que representa el 2.5% de las ventas totales de Pfizer ese año, su retiro en abril de 2005 tuvo poco impacto en las acciones de Pfizer.