Evaluación de empresas farmacéuticas
Hay muchas razones para sentirse incómodo al invertir en compañías farmacéuticas. Para muchos inversores que apuntan al próximo gran avance farmacéutico, el mayor obstáculo es saber cómo evaluar a las compañías farmacéuticas como inversiones. Otra preocupación es si estas empresas lograrán obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y llevar sus productos al mercado.
Conclusiones clave
- Los inversores deben evaluar la «cartera» de una empresa, es decir, cuántos medicamentos tiene una empresa en desarrollo y las diversas etapas de las pruebas clínicas.
- La Administración de Alimentos y Medicamentos impone pruebas y pautas estrictas antes de permitir la venta de un medicamento a los consumidores.
- Desarrollar un medicamento para el mercado y obtener la aprobación de la FDA puede llevar hasta 10 años.
- Los inversores deben buscar empresas con una sólida cartera de proyectos, un historial de llevar medicamentos al mercado con éxito y medicamentos que hayan pasado el escrutinio de la FDA.
¿Qué es el oleoducto y por qué tarda tanto?
La cartera se refiere a las posibles vacunas, esteroides, supresores del sistema inmunológico, afrodisíacos, etcétera (todos bajo el título general de medicamentos) que se encuentran en diversas etapas de investigación y desarrollo (I + D). En promedio, se necesitan al menos 10 años y $ 2.6 mil millones para que un medicamento llegue a los mostradores de las farmacias desde el cuaderno de un científico.
La principal razón por la que el oleoducto no fluye libremente es que la FDA tiene autoridad de supervisión para proteger a los consumidores de medicamentos que pueden tener efectos secundarios inesperados. La FDA impone pautas y pruebas estrictas que un medicamento debe pasar antes de que llegue a los estantes de las tiendas.
$ 2.6 mil millones
El costo promedio para llevar un nuevo medicamento al mercado.
Un inversor o alguien que padezca una enfermedad mortal puede quejarse del obstáculo de la FDA en un proceso ya complicado. Pero como consumidores, debemos apreciar el papel de la FDA a la hora de determinar qué medicamentos son seguros de usar.
La importancia de los avances farmacológicos pendientes
La salud de la cartera de medicamentos es vital para las empresas farmacéuticas de todos los tamaños. Esta es la medida principal de si una empresa es una buena inversión. El plazo para una nueva patente de medicamentoes de 20 años antes de que los productores de genéricos puedan ingresar al mercado y bajar el precio. Como resultado, las empresas, especialmente las nuevas empresas, se encuentran en un terreno inestable si dependen de un solo medicamento para obtener todas sus ganancias.
Para contrarrestar esta incertidumbre, las empresas intentan mantener el flujo de sus oleoductos. Desarrollar fármacos en la industria farmacéutica es un poco como lanzar dardos en la oscuridad. Cuantos más dardos lances, mayores serán tus posibilidades de dar en el blanco. Puede verificar cuántos medicamentos tiene una empresa en trámite dentro de los estados financieros de la empresa.
Un síntoma preocupante
Incluso si un medicamento obtiene la aprobación de la FDA y llega a los estantes de las tiendas, los fabricantes a veces necesitan retirar voluntariamente un producto defectuoso o potencialmente dañino. Cuando esto sucede, es muy difícil recuperar ese medicamento, no porque no sea efectivo, sino porque el campo médico ya habrá encontrado un medicamento sustituto para llenar ese nicho. La FDA mantiene una lista de retiradas de medicamentos en curso.
Consideración de oportunidades farmacéuticas de puesta en marcha
Las empresas establecidas casi siempre son más seguras como inversiones que las nuevas. Si hay una empresa prometedora con un fármaco inmejorable, normalmente aparecerá una empresa importante y se asociará con la empresa más pequeña, o la comprará directamente. Este también es un movimiento seguro para la puesta en marcha porque obtendrá acceso a los canales de distribución de la empresa más grande. Además, si la FDA frena el desarrollo de un medicamento, una empresa más grande tiene el capital para llevarlo nuevamente al laboratorio.
Sin embargo,vale la pena considerar laspequeñas empresas con un historial de asociación para sacar medicamentos del laboratorio y llevarlos al mundo. Cuando se trata de adquisiciones, las grandes empresas suelen buscar empresas más pequeñas valoradas en $ 1 mil millones a $ 5 mil millones, con candidatos a fármacos en las etapas media o tardía de los ensayos clínicos. Estas se denominan transacciones «atornilladas» y ayudan a las grandes empresas a completar su pipeline. Algunas empresas emergentes optan por ir solas y comercializar medicamentos directamente a los médicos en las ciudades donde la enfermedad es más prevalente.
Estas empresas emergentes a menudo tienen un gran éxito en este esfuerzo, pero estas son excepciones. La mayoría de los inversores dudan en respaldar a las nuevas empresas de biotecnología y, en su etapa incipiente, generalmente se las considera una apuesta.
El pronóstico a largo plazo
Para filtrar las grandes empresas con enormes oleoductos, tenemos que mirar los tipos de medicamentos que están por llegar. Invertir en una empresa que tiene un producto exitoso suele ser una práctica segura, pero con el límite de patentes de 20 años en la industria farmacéutica, es como apostar por un caballo que ya ganó una carrera al principio del día: salga adelante de nuevo, o puede estar demasiado cansado.
Los mejores productos son los que se centran en una clase particular de enfermedades. Pueden ser enfermedades, cánceres o virus que atacan el sistema nervioso, la piel, el corazón, etc. O pueden ser enfermedades que afectan a un grupo demográfico como niños, adultos mayores o personas con disfunción eréctil. Al apuntar a aspectos específicos, estas empresas evitan la competencia cara a cara. Esto también brinda a los inversores la oportunidad de diversificarse dentro de la industria farmacéutica.
La línea de fondo
Como inversores, busque empresas que tengan una cartera de productos saludable y un historial de llevar medicamentos al mercado con éxito. Si los productos de la empresa están libres del escrutinio de la FDA y tienen un objetivo coherente, una determinada área demográfica o de enfermedad, es una buena señal. Si va a comprar solo una empresa, vaya con una empresa grande. Pero si va a diversificarse dentro de la industria, las pequeñas empresas con un historial de asociación o I + D centradas en enfermedades que son una preocupación constante (Alzheimer, enfermedades cardíacas, etc.) son adiciones sólidas a la cartera de productos farmacéuticos.