ISO 9000

¿Qué es ISO 9000?

ISO 9000 es un conjunto de normas internacionales, establecidas por la Organización Internacional de Normalización, como base para los sistemas de gestión de la calidad y el aseguramiento de la calidad.

Entendiendo ISO 9000

Las normas ISO 9000 se desarrollaron para ayudar a los fabricantes a documentar de manera eficaz los elementos del sistema de calidad que deben implementarse para mantener un sistema de calidad eficiente. Se están aplicando cada vez más a cualquier organización o industria. ISO 9001 se utiliza ahora como base para la gestión de la calidad, en el sector de servicios, la educación y el gobierno, porque puede ayudar a las organizaciones a satisfacer a sus clientes, cumplir con los requisitos reglamentarios y lograr una mejora continua.

[Importante: ISO 9000 establece las mejores prácticas, directrices y un vocabulario estándar para los sistemas de gestión de la calidad].

La serie ISO 9000, o familia de normas, fue publicada originalmente en 1987 por la Organización Internacional de Normalización. Primero ganaron popularidad en Europa y luego se extendieron a los EE. UU. En la década de 1990. A medida que ha evolucionado la visión mundial de la garantía de calidad, estos estándares se han revisado en 2000 y 2008.

Hoy en día, se entiende que la gestión de la calidad se trata de procesos que deben gestionarse adecuadamente, tanto técnicamente como en términos de recursos humanos. Las versiones actuales de ISO 9000 e ISO 9001 se publicaron en septiembre de 2015.

Directrices ISO 9000

Las personas y las organizaciones no pueden obtener la certificación ISO 9000; simplemente establece los fundamentos y el vocabulario de los sistemas de gestión de la calidad. ISO 9001 es el único estándar dentro de la familia ISO 9000 que las organizaciones pueden certificar, que es un proceso que lleva más de un año y requiere documentación sustancial para demostrar la conformidad.

La familia ISO 9000 contiene estos estándares:

• ISO 9001: 2015: Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
• ISO 9000: 2015: Sistemas de gestión de la calidad: fundamentos y vocabulario (definiciones)
• ISO 9004: 2009: Sistemas de gestión de la calidad: gestión para el éxito sostenido de una organización (mejora continua)
• ISO 19011: 2011: Directrices para auditar sistemas de gestión

¿Qué es la gestión de la calidad?

La gestión de la calidad es el acto de supervisar todas las actividades y tareas necesarias para mantener el nivel deseado de excelencia. Esto incluye la determinación de una política de calidad, la creación e implementación de la planificación y garantía de la calidad, y el control y mejora de la calidad. También se conoce como  gestión de calidad total  (TQM). En general, la gestión de la calidad se centra en objetivos a largo plazo mediante la implementación de iniciativas a corto plazo.

El control de calidad (QC) es una parte clave de la gestión y el aseguramiento de la calidad, a través del cual una empresa busca garantizar que la calidad del producto se mantenga o mejore con errores reducidos o nulos.

El control de calidad requiere que la empresa cree un entorno en el que tanto la dirección como los empleados se esfuercen por alcanzar la perfección. Esto se hace capacitando al personal, creando puntos de referencia para la calidad del producto y probando productos para verificar variaciones estadísticamente significativas.

Un aspecto importante del control de calidad es el establecimiento de controles bien definidos. Estos controles ayudan a estandarizar tanto la producción como las reacciones a los problemas de calidad. Limitar el margen de error al especificar qué actividades de producción deben completarse y qué personal reduce la posibilidad de que los empleados se involucren en tareas para las que no tienen la capacitación adecuada.