Acantilado de patentes

¿Qué es un acantilado de patentes?

Un acantilado de patentes es un coloquialismo para denotar la posible caída brusca de los ingresos tras la expiración de la patente de uno o más productos líderes de una empresa. Un precipicio de patentes es cuando los ingresos de una empresa podrían «caer por un precipicio» cuando uno o más productos establecidos se salen de la patente, ya que estos productos pueden ser replicados y vendidos a precios mucho más baratos por los competidores.

Si bien es aplicable a cualquier industria, en los últimos años el término «acantilado de patentes» se ha asociado casi exclusivamente con la industria farmacéutica.

Comprender los acantilados de las patentes

Actualmente, el plazo de una nueva patente en los EE. UU. Es de 20 años a partir de la fecha en que se presentó la solicitud de patente en los EE. UU. Sin embargo, muchos otros factores pueden afectar la duración real de una patente.

Los acantilados de patentes son las caídas asociadas en los ingresos que pueden surgir cuando una empresa ve expirar la patente de un producto clave. Cuando esto sucede, una empresa competidora puede llevar al mercado sustitutos del producto de forma más económica y sencilla, lo que le quita cuota de mercado al producto original. El desarrollo de un medicamento es un proceso costoso y que requiere mucho tiempo, con un gasto considerable en investigación y desarrollo (I + D).

Obtener la aprobación de un medicamento también es un proceso costoso y largo con varios ensayos clínicos necesarios para demostrar que el medicamento es seguro. En los últimos años, los costos han disminuido debido a los avances en biotecnología y genómica. Además, por cada medicamento que llega al mercado, varios medicamentos nunca salen del laboratorio o terminan sin ser aprobados por la  Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

La exclusividad del medicamento permite a las empresas farmacéuticas recuperar las pérdidas de los medicamentos fallidos. Los márgenes de beneficio pueden parecer impresionantes para un medicamento de marca única, pero es mucho menos impresionante dado que subsidia el costo de la investigación y los medicamentos fallidos. Una vez que finaliza la exclusividad, las compañías de medicamentos genéricos pueden producir el mismo medicamento, vendido con una marca diferente. El costo de un medicamento genérico es significativamente menor para el consumidor y la farmacia. Para ambas partes, los costos de los medicamentos genéricos pueden ser entre un 80% y un 85% menos que los de marca.

Las firmas farmacéuticas más grandes del mundo, como Pfizer ( medicamentos tan exitosos como el medicamento para el colesterol Lipitor y el medicamento para el asma Advair, respectivamente.

Acantilados de patentes y competencia de genéricos

Numerosas empresas han establecido negocios rentables mediante la fabricación de alternativas genéricas a los medicamentos sin patente, que pueden venderse a una fracción del precio de los medicamentos de marca. La amenaza del «acantilado de las patentes» ha estimulado una creciente consolidación en la industria farmacéutica, ya que las empresas se esfuerzan por reemplazar los medicamentos de gran éxito cuyas patentes están caducando por otros que tienen el potencial de convertirse en grandes vendedores.

Los fabricantes de medicamentos genéricos no tienen departamentos de investigación importantes que subsidiar. En cambio, simplemente tienen que copiar los compuestos utilizados para fabricar el fármaco. Los compuestos se hacen públicos debido a las regulaciones de la FDA. Debido a los gastos de investigación y desarrollo mucho más bajos, así como a una carga significativamente menor para la aprobación, los márgenes de beneficio de los medicamentos genéricos son más altos a pesar de los precios significativamente más bajos.